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近日,国家食品药品监督管理局公布通报称之为:2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关非处方药的病例报告中,有相当严重病例报告总计48事例。【涉及专题:】此消息再度启动时了市民对非处方药——OTC的普遍注目。
药品分类管理办法实行10年市面上OTC有数4600多种2000年1月1日,“处方药与非处方药分类管理办法”月实施。这是药品监管模式的一次根本性变革。
药监部门权威统计资料表明,到目前为止,市场上有数非处方药——OTC4600余种。其中,中成药占到了78%,化学药占到了22%,主要还包括药、化疗药、镇痛药、外用胃酸药、助消化药、维生素、滋补药及微量元素补足药、避孕药、止泻药、外用消毒药等。国家根据非处方(OTC)药品的安全性,将其区分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药需在药店由执业药师或药师指导下出售和用于;而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划入乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在经药监督部门批准后的餐馆、宾馆、百货商店等处销售。
甲类标识为椭圆形红底白字,乙类标识为椭圆形绿底白字。在此,有关专家特别强调了这样三点:其一,目前的非处方药中,有65%左右是甲类非处方药。这也就是说,大部分的非处方药是要在和正规化药店的医师或药师指导下用于的。其二,非处方药中有很多是“双栖药”,即既是处方药,又是非处方药。
其有所不同身份所用于的剂量和化疗的对象有所不同。例如布洛芬,在作为处方药时,主要用作化疗、脊柱炎、腱鞘炎等,仅次于剂量日服2400毫克,可长年服用;而作为非处方药时,却主要用作化疗、肌肉痛、等症,仅次于剂量日服1200毫克,不能短期服用。这两个“身份”如果不晓得了,则很更容易再次发生不良反应。
其三,所有非处方药的纸盒上都有药品“批准文号”,且印上国家制订的非处方药专有标志——OTC。而且说明书上还不会有一句忠告语:请求仔细阅读药品说明书并按说明书用于或在执业药师指导下出售和用于。看广告出售凭经验服用很多非处方药险要出“老是药”“孩子发烧,我凭经验在药店给孩子买了点非处方药,不但没有效果,反而病情更加轻了,到医院检查后才找到原本药不对症,结果耽搁了病情。”9月26日下午,在市妇儿医院,于是以陪伴孩子输液的王女士愧疚地对记者说道。
探访中找到,像王女士这样凭经验服用非处方药的市民不少,其理由很完全一致:既便利也省钱。“大青叶、银翘片,我都用了好多年了,从没看完说明书,会有事。”在彩虹大药房联丰大卖场,市民王先生告诉他记者。他还很热情满满地指出,除了孕妇外,不吃点非处方药,一点问题也没。
记者在老三区随机专访了近30名市民。结果显示,市民在日常非处方药用于中最少不存在着这样五个隐患:一是不上医院,不问药师,买药出院自作主张,很多人显然不看药品说明书;二是自由选择药品时以价钱强弱作为标准,指出价格越贵越少,产品越新越少,广告越多越好,近1/5的人看药品广告出院。
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